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2018年我国批准48个新药 以抗癌药抗病毒药等居多

攀天少峨网 - 来源: 互联网  2019-08-13 18:08:38

2018年48个全新药物获批上市,很多适应证药物的可及性将得到极大提高。但可及性的提高只是实现从“无药可用”到“有药可用”的形势转变,要真正惠及广大患者,还需要实现从“有药可用”到“有药且用得起”的转变。

1日10时左右,暴雨致中石油英山南冲畈加油站发生面积大约100平方米的塌方,未造成人员伤亡,库存油正在转移。

有的产品虽然销售额上达不到重磅“炸弹”级别,但在疗效上有革命性的进步,如间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂阿来替尼,可以大幅延长ALK阳性NSCLC患者的无进展生存期(PFS),中位PFS相比化疗延长一倍以上(16.6月vs8.1月);聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂奥拉帕利,可以大幅延长BRCA突变卵巢癌患者的无进展生存期(19.1月vs5.5月)。

这些产品的上市,一方面说明我国鼓励和引导创新政策取得了巨大成效;另一方面也表明,我国创新能力和水平还亟待提高,因为这些产品仍然以“Me-Too”类创新药为主,而且重复布局较为严重。数据显示,目前我国处在开发阶段的PD-1抗体多达40个。

2018年获得国家药监局批准的很多药物,在相同的适应证下被美国FDA界定为孤儿药,包括治疗ALK阳性的非小细胞肺癌用药阿来替尼与塞瑞替尼,治疗黑色素瘤用药帕博利珠单抗,治疗非霍奇金淋巴瘤用药普乐沙福,白血病化疗药苯达莫司汀,治疗多发性硬化症药物特立氟胺,血友病药物科跃奇(重组凝血因子Ⅷ)与艾美赛珠单抗,治疗高尿酸症的药物拉布立海,治疗肺动脉高压症的药物司来帕格,阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)与非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)药物依库珠单抗等,这些药物的上市将大大提高我国罕见病治疗水平。

除了丙肝,国际抗病毒治疗上突破最大的就是艾滋病。我国有125万HIV病毒感染者,治疗需求巨大,但因为诸多历史因素的影响,我国的艾滋病治疗市场非常“冷清”,治疗方案落后于欧美发达国家和地区。

香港本地股方面,长实集团涨0.60%,收报66.10港元;新鸿基地产涨1.05%,收报134.40港元;恒基地产涨0.11%,收报44.85港元。

新华社联合国3月8日电 中国常驻联合国副代表吴海涛8日说,欢迎欧洲安全与合作组织(欧安组织)以及有关各方为和平解决乌克兰问题所作的积极努力。

我国的COPD发病率为8.6%,患者总数达9990万人。哮喘方面,根据2014年的流行病调查显示,我国约有2500万~3000万哮喘患者。哮喘和COPD严重影响着我国人民的生活质量。

橘黄色的头发、身着靓丽的服装……虽然已经70岁,张海兰仍然散发着年轻人一般的活力。4月26日起,她和姐姐张三友就住进了江西庐山市光阳生态园,接下来的一周,她们每天都和这里的茶农同吃同住同劳动,深入感受庐山的生态之美,体验惬意的农家生活。

——《在党的群众路线教育实践活动总结大会上的讲话》(2014年10月8日)

根据“陕西省实施《中华人民共和国土地管理法》办法”规定,征收耕地的土地补偿费、安置补助费,按照《中华人民共和国土地管理法》第四十七条规定的标准补偿。征收其他土地的房屋和其他地上附着物,根据用途、结构、使用年限等因素确定类别、等级和补偿单价,由设区的市(地区)人民政府规定具体计价标准。

肿瘤是危及生命的重大疾病,我国每年新发病例近400万人,死亡230万人。抗肿瘤药有着巨大的临床需求。

创新药占据了全球70%以上的药品市场,是制药行业的主要利润来源。笔者认为,随着药品带量采购的推进,未来几年里,仿制药将不再是我国医药市场的主要增长点,企业想做大做强,必须要积极创新。

西班牙《对外政策》刊文指出,中国提出的将国家利益与地区和全球利益相对接,从而构建一个更包容、民主、开放、创新和高效的多边世界的理念在全球范围内得到广泛响应。“这样的理念一旦付诸行动,人类就迈出了一大步。”(参与采写:春拉、梁建强、王靖、刘巍巍、岳德亮、王大千)

西班牙女足后卫帕雷德斯认为面对中国女足并不是一件简单事:“我们必须考虑到我们面对的对手。这是世界杯的比赛,非常艰难,我想下一场比赛(对阵中国的)中我们还会进球。我们将继续努力,减少失球。”

从适应证来看,2018年国家药监局批准的新药以抗癌药、抗病毒药和孤儿药居多。

我国虽然是抗生素消费大国,但我国的抗病毒药物却非常稀缺。我国是丙肝大国,有760万丙肝病毒感染者,治疗需求巨大。

沈丹阳介绍,海南将遵循总体筹划、分步实施、率先突破逐步完善的原则,做好《方案》的组织实施,着力做到“六个更加注重”。

除了治疗丙肝和艾滋病的药物,2018年获批的抗病毒新药还包括新一代治疗乙肝的药物丙酚替诺福韦、国产乙肝新药重组细胞基因因子衍生蛋白,这些药物的上市将惠及广大乙肝患者。

以中国为例,截止2019年5月20日,五个多月的时间里,中国对越南的新增投资额度达到了15.6亿美元。如果与2018年的同阶段相比的话,是其的5.6倍。

除了9个自主创新药,国家药监局首次批准的国产新药还有罗沙司他,这是一个“First-in-class”药物。

有数据显示,当前全球范围内的哮喘病患者约有3.34亿人,慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者约有3.28亿人,每年有320万人死于COPD,40万人死于哮喘,COPD和哮喘甚至是比肺癌更为恐怖的疾病。

然而,大余县制毒窝点被捣毁后,王某等人听到风声,以孩子高考为由返回盐城老家,致使案件一度进入停滞状态。

多发性骨髓瘤(MM)、非小细胞肺癌(NSCLC)、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直肠癌、前列腺癌、白血病和淋巴瘤等。

艾滋病药物方面,国家药监局批准了本土原创新药艾博韦泰和进口鸡尾酒艾考恩丙替片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片和达芦那韦考比司他片上市,使我国艾滋病用药的可及性得到大幅提高。

面对汹涌的质疑声,陈光标昨天上午在南京召开了一场发布会,向在场的50多位记者回复了“首善”还是“首骗”、切胃减肥、私刻公章用于投标等一系列问题。然而这场发布会并没有达到媒体和陈光标各自的期望,并一度传出记者被围攻的视频,甚至还引发了陈光标与媒体关系紧张的猜测。昨天晚上,陈光标接受中国之声专访,对发布会中未能解释的疑问予以了回应。

该微信文章发出后,李庄案的辩护律师陈有西也在微博上发声,就么宁当庭摘要宣读龚某某证言一事进行回应。

除延长生存期外,患者的获益还包括生活质量大幅改善,很多肿瘤患者在靶向药物的控制下,精神状态甚至与常人无异。

巨大的用药市场,使作为哮喘和COPD首选疗法的吸入剂,成为国内药企和跨国药企竞相争抢的目标。

金羊网讯记者郭起报道:在深圳坐出租车不论前排后排都要系上安全带,已经成为市民文明出行的守则之一。深圳市人大代表经过调研后发现,部分出租车驾驶员反映,出租车司机在运营中处于相对弱势地位,出现乘客执意不系安全带或中途解开安全带的情况,部分乘客尤其是酒后乘客不听劝告,屡屡发生司乘纠纷。

安峰山指出,台湾问题事关中国的主权和领土完整,我们坚决反对美台进行任何形式的官方往来和军事联系,这一立场是一贯的,也是明确的。我们也再次正告民进党当局,“台独”是一条绝路,挟洋自重只会自食恶果。

“然而,对于一条负债三千亿的巨鳌而言,脱胎换骨的腾龙一跃不可能一蹴可及。

2018年,国家药监局批准了勃林格殷格翰的噻托溴铵奥达特罗吸入剂与奥达特罗吸入剂,葛兰素史克的乌美溴铵维兰特罗吸入剂和氟替卡松维兰特罗吸入剂,这4个药物均为最新一代的疗法,而且在国外上市超过3年,临床证据已经比较充分,2017年全球总销售额达33亿美元。这些产品的上市,能够大幅丰富哮喘和COPD的临床治疗选择,同时有望改变哮喘和COPD治疗市场“一家独大”的现状。

哮喘和COPD合计致死率超过肺癌,治疗需求非常巨大。但相比美国,我国的治疗方案还很单一,产品少,市场高度集中在以阿斯利康为首的跨国企业。

去年3月25日,长江证券董事会发展战略委员会审议后,认为公司参股中证报价系统公司的条件不成熟。

和“反服贸”如出一辙,反对加入亚投行的口号也并无新鲜:“黑箱”——递交申请没有经过完整的专业评估、民主的讨论和监督,不公开没透明;矮化——申请书传真到国台办转交亚投行筹备处,“国台办怎么有资格代表台湾?”

27日,山东济南市槐荫区车管所和天桥区交警大队综合业务大厅门前,依然有百余位市民排起长队,等候时间最长的超过4个小时。车主们排队辛苦,服务窗口的交警们也不轻松,半天忙得连口水都顾不上喝。

“我希望你们不用客气,客气有什么用?你并不是对某些人、对某些部门的意见,越尖锐越好,这有这么呢?”马兴瑞说,”我希望不搞形式,别到一年过去了,提案报告也提完了,最后解决不了。”同时他也希望政协委员提的问题真的搞透,如果提的问题不懂、不透就很难解决。而问题吃透了就必须要解决,“我们是一个目标”。

“他已经9岁了,应该懂事,可是屡教不改,用现下流行的话说,我真的觉得有点hold不住了。”

2018年,国家药监局批准了9个自主创新药,包括恒瑞的吡咯替尼与硫培非格司亭,正大天晴的安罗替尼,和记黄埔的呋喹替尼,君实生物的特瑞普利单抗,信达生物的信迪利单抗,歌礼药业的达诺瑞韦,前沿生物的艾博韦泰,以及杰华生物的重组细胞基因因子衍生蛋白等。

值得一提的是,这10个国产药物中,有9个是全球首次批准的新分子——在数量上首次超越了EMA(欧洲药品管理局)和PMDA(日本药品和医疗器械局)。

有的城市中曾有这种“铁路警察各管一段”的情况:道路上的垃圾归环卫部门管,个别不负责任的工人把垃圾扫进下水道;下水道又归市政部门管,结果垃圾挖出后堆到绿化带上;绿化带则归园林绿化部门管,垃圾又被重新清理到道路上……

2018年,美国FDA批准了59个新分子实体上市,打破了沉寂多年的历史纪录;在中国,国家药监局(NMPA)也前所未有地批准了48个全新药物上市。这48个新药中,38个来自进口,10个是国产新药。

基于笔者的统计,2018年国家药监局批准的48个新药中,18个是抗肿瘤药,涉及的适应证有:

截至目前,该产品的全球多中心临床试验结果均已经达到治疗终点,有望在2019年获得FDA和EMA批准上市。笔者认为,国家药监局在FDA和EMA之前批准“First-in-class”创新药上市是史无前例的,一旦迈出这历史性的一步,以后将会成为一种常态。

随着北京师范大学附属学校入驻、市一中等学校搬入,汇集了20所学校的康巴什成了鄂尔多斯的教育高地,这有效地吸引了不愿让孩子输在起跑线上的家长们。吴倩(化名)的女儿在位于康巴什的市一小就读二年级,为了让孩子入学,她在附近买了学区房,自己则要每天开车30多公里路去老城区上班。在内蒙古排名数一数二的鄂尔多斯市一中也带动了学校周边的房地产市场,该校对面的小区至今仍保持每平方米8000多元的房价。

在18个抗肿瘤药中,有13个为进口新药。其中,有的产品因为疗效的巨大优势在短短几年内就发展成了重磅“炸弹”(上市5年内销售额超过10亿美元),比如辉瑞的哌柏西利、百时美施贵宝的纳武利尤单抗和默沙东的帕博利珠单抗。

潘广亮预计,未来几年将有更大量的IP地址被分配到中国,“将来中国拥有的IPv6地址量可能超过美国”。

另外多个产品还与肿瘤适应证相关,比如帕洛诺司琼获批用于治疗化疗引起的呕吐,拉布立海获批用于治疗儿童白血病和控制淋巴瘤患者的尿酸水平等。这些产品的上市,将大大丰富我国癌症治疗选择,在很大程度上改变“以化疗为主流”的治疗现状。

丙肝和艾滋病都是威胁人民健康的重大疾病,为此,国家药监局把治疗艾滋病和丙肝的药物均列为重点“关照”对象,经过优先审评,从2017年底开始,多个单方丙肝“特效药”获批上市。

经物证部门鉴定,该枪是美国制造的勃朗宁M1911A1式9毫米军用手枪,19发子弹中13发具有杀伤力;冰毒净重1085.9克。

2018年以来,国际重磅丙肝鸡尾酒艾尔巴韦格拉瑞韦片、索磷布韦维帕他韦片和来迪派韦索磷布韦片陆续获批,让我国的丙肝治疗越过了第二代(NS4/3蛋白酶抑制剂+干扰素)和第三代(索非布韦+利巴韦林)疗法,直接进入了鸡尾酒时代。

近年来,孤儿药成为国际创新药市场增长的巨大动力。但相比欧美发达国家和地区,我国孤儿药的可及性还比较低,很多罕见病患者没有得到有效治疗。

中新网5月16日电据民政部网站消息,广西壮族自治区民政厅报告,5月15日,部分地区出现强降雨天气,局部还伴有大风、冰雹等强对流天气,引发风雹洪涝灾害,导致芒果、玉米、甘蔗等作物受灾。

如果你还能碰巧遇上当地一位配音男演员的父母,他们会非常自豪地说,“我的儿子是‘明星’,他用斯瓦希里语给中国的电视剧配音呢!”

之后赶到的喻可会妹夫报警称“有人卖假药害死人了”。片刻之后,义和镇派出所警察和义和镇食药监所人员来到现场,赵继勇终于打破了沉默。“直到药监局把他铐起来的时候他才说他叫赵继勇。药监局从王勇床下面搜到药,问他这个是什么药,他说这不是药,是无限极的保健品。当时就把我气晕了过去。”

春节过后,新一轮成品油调价窗口将于2月14日24时再度开启。据多家机构测算,国内成品油调价对应幅度小于50元/吨,或将迎来2019年首次搁浅。

此前报道:重磅!北京市机构改革进展:首批10家机构挂牌组建

根据欧盟制药工业协会报告的数据,2011~2016年上市的新药,64.7%的销售额来自美国。因此,中国制药企业不但要积极创新,还要积极走出去。尽管进入21世纪以后,FDA对“Me-Too”类药物的审评尺度有所收紧,但部分高质量的国产“Me-Too”类创新药,也有望突破国界,从“中国新”走向“世界新”。

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